Salud y Medicamentos ?? El Salvador

Permiso de Importación de Medicamentos

Autorización requerida para importar medicamentos en El Salvador, tramitada ante la Dirección General de Medicamentos (DGM) del Ministerio de Salud. Este permiso garantiza que los productos cumplen con normas de calidad, seguridad y eficacia establecidas en la legislación sanitaria nacional.

1 consultas  ·  Actualizado 22/06/2026

Costo Aproximado
Aproximadamente $100-$300 USD según el tipo y cantidad de medicamentos. Costos adicionales por aranceles aduanales.
Tiempo Estimado
15 a 30 días hábiles desde la presentación completa de documentación
Sitio Oficial

Requisitos Necesarios

  • Solicitud de permiso de importación completada y firmada
  • Identificación del solicitante (DUI o RUC según corresponda)
  • Registro sanitario del medicamento en el país de origen
  • Certificado de análisis del fabricante
  • Certificado de libre venta del medicamento
  • Autorización del fabricante para comercializar en terceros países
  • Documentación del importador (registro mercantil, RTN)
  • Especificaciones técnicas y composición del medicamento
  • Documentación apostillada y traducida al español si es extranjera
  • Comprobante de pago de aranceles aduanales
  • Etiquetado del medicamento conforme a regulaciones salvadoreñas

Descripción General

El Permiso de Importación de Medicamentos es una autorización obligatoria que deben obtener las personas naturales o jurídicas que deseen importar medicamentos hacia El Salvador. Este trámite es regulado por la Dirección General de Medicamentos (DGM), dependencia del Ministerio de Salud, y tiene como objetivo garantizar que los productos farmacéuticos que ingresan al país cumplan con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia.

El proceso de importación de medicamentos es fundamental para asegurar que la población salvadoreña acceda a medicamentos seguros y de calidad. La DGM realiza una evaluación rigurosa de todos los productos solicitados, verificando su registro sanitario, composición, fabricante y cumplimiento de regulaciones farmacéuticas.

Procedimiento del Trámite

El solicitante debe presentar una solicitud ante la DGM adjuntando la documentación requerida. La autoridad sanitaria evaluará la solicitud en un plazo determinado, verificando que el medicamento cumpla con todos los requisitos establecidos en la Ley de Medicamentos de El Salvador y normas técnicas complementarias.

Durante el proceso, la DGM puede solicitar documentación adicional o aclaraciones sobre los productos. Una vez aprobado, se otorga el permiso de importación que autoriza el ingreso de los medicamentos al territorio nacional.

Autoridades Competentes

La Dirección General de Medicamentos (DGM) es la autoridad responsable de autorizar las importaciones de medicamentos. Esta institución realiza inspecciones, evaluaciones farmacéuticas y garantiza el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.

Adicionalmente, la Aduana de El Salvador interviene en los trámites aduanales asociados al ingreso físico de los medicamentos al país, verificando documentación y aranceles correspondientes.

Documentación Relevante

El solicitante debe contar con toda la documentación que acredite la legalidad de los medicamentos en sus países de origen, registros sanitarios internacionales, certificados de análisis, y permisos de los fabricantes autorizando la comercialización en terceros países. La documentación debe estar debidamente apostillada y traducida al español si corresponde.

⚠️ Aviso importante: Esta información es orientativa. Verifica siempre directamente con las instituciones oficiales de El Salvador antes de iniciar trámites.