Trámite administrativo ante la INVIMA que autoriza la importación de medicamentos a Colombia. Requiere cumplir con normativas sanitarias y documentación técnica específica. Es obligatorio para cualquier empresa o persona que desee importar productos farmacéuticos al país.
1 consultas · Actualizado 22/06/2026
El Permiso de Importación de Medicamentos es la autorización otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) que permite a personas naturales y jurídicas importar medicamentos de uso humano a Colombia. Este trámite es fundamental para garantizar que los productos farmacéuticos que ingresan al país cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos por la legislación colombiana.
Para solicitar este permiso, el importador debe estar registrado ante la DIAN como importador de medicamentos y contar con una sede física en Colombia. Adicionalmente, debe presentar documentación que acredite la fabricación y autorización del medicamento en el país de origen, así como información técnica y científica del producto.
El proceso inicia con la presentación de la solicitud ante la INVIMA, ya sea a través del Sistema de Trámites en Línea (STL) o presencialmente. Se debe adjuntar toda la documentación requerida, incluyendo registros sanitarios, certificados de libre venta, análisis químicos y farmacopeicos, entre otros. La INVIMA evaluará la documentación y realizará una inspección técnica si es necesario.
El solicitante debe proporcionar información detallada sobre la composición del medicamento, su forma farmacéutica, fortaleza, presentación, fabricante, país de origen, indicaciones terapéuticas, posología, contraindicaciones y reacciones adversas. También se requiere documentación sobre los estudios de estabilidad del producto y certificados de análisis de calidad.
La INVIMA tiene un plazo estimado de 30 a 60 días hábiles para evaluar la solicitud y emitir su respuesta. Si la documentación está completa y cumple con los requisitos, se otorga el permiso de importación. Si falta documentación, la INVIMA solicitará complementación dentro de un plazo específico.
⚠️ Aviso importante: Esta información es orientativa. Verifica siempre directamente con las instituciones oficiales de Colombia antes de iniciar trámites.