Trámite administrativo que autoriza la importación de medicamentos a Guatemala. Regulado por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS). Requiere cumplir con normas sanitarias y documentación específica.
1 consultas · Actualizado 22/06/2026
El Permiso de Importación de Medicamentos es un trámite obligatorio en Guatemala para cualquier persona natural o jurídica que desee importar productos farmacéuticos al territorio nacional. Este permiso es expedido por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social a través de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud (DIGEREGSA).
El objetivo principal de este trámite es garantizar que todos los medicamentos que ingresan al país cumplan con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia, protegiendo así la salud de la población guatemalteca.
El proceso inicia con la presentación de una solicitud formal ante DIGEREGSA, acompañada de toda la documentación requerida. La dependencia realiza una evaluación técnica de los medicamentos, incluyendo análisis de registros sanitarios, certificados de origen y cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales.
Una vez aprobada la solicitud, se emite el permiso de importación que autoriza el ingreso de los medicamentos. Este permiso tiene validez por un período determinado y puede renovarse según sea necesario. Los importadores deben mantener registros detallados de todas las transacciones y reportar periódicamente al MSPAS.
Los solicitantes deben estar inscritos en el Registro de Importadores de Medicamentos del MSPAS y contar con instalaciones adecuadas para el almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos. Además, deben demostrar experiencia en la actividad farmacéutica y cumplir con todas las normas establecidas por las autoridades sanitarias.
La documentación debe incluir información detallada sobre cada medicamento, incluyendo composición, fabricante, país de origen, uso terapéutico y certificados de análisis de laboratorio. También se requiere documentación que compruebe la legalidad de importación en el país de origen.
⚠️ Aviso importante: Esta información es orientativa. Verifica siempre directamente con las instituciones oficiales de Guatemala antes de iniciar trámites.